岗位职责
1、审核整理注册材料及翻译编写DMF文件,跟踪药品注册进度;
2、参与、协调、指导注册内容的准备、实施和监控,与相关部门进行沟通,保证及时准确地完成所需的注册资料;
3、及时准备国外客户所需要的相关问卷和技术资料;
4、负责注册文件的归档保管。
岗位要求
1、本科及以上学历,药学、生物化学等相关专业;具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好。
2、从事药品国际注册工作两年及以上工作经验,熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写,具有对申报资料审核的能力;
工作地址
山东省济南市高新区·正丰路 环保科技园
HR信息
李先生
3日内活跃
人事部
|
经理
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