岗位职责
1、修订验证总计划并对计划的实施情况进行跟踪和报告。
2、负责审核验证文件,确保内容的合理性、合规性。
3、负责审核设备及设施的确认/验证方案,确保确认活动符合GMP相关要求。
4、负责对各类验证方案、报告编号登记汇总,组织协调各项验证工作的开展。
5、负责审核各各产品设备确认方案/报告。
6、负责审核各设备运行、设备安装、设备设计方案/报告。
7、负责按组织或协助生产车间等相关部门实施确认、验证实施工作,跟踪确认、验证实施进度,汇总、收集相关确认、验证的原始数据及原始记录,确保数据准确性和完整性。
8、其他验证相关工作。
岗位要求
岗位要求:
1、大专以上学历,药企相关验证工作经验1年以上。
2、药学、制药工程、化学工程与工艺或相关专业。
工作地址
山东省潍坊市昌邑市·昌邑天宇药业有限公司
HR信息
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