岗位职责:
1、协助质量负责人做好质量管理工作,负责质量 QA 部门的工作;
2、起草、审核、并不断完善公司 GMP 文件系统,协助质量负责人维护公司质量管理体系,并
组织其正常运行;
3、负责公司质量保证工作:文件管理、偏差、CAPA、变更、供应商审计、验证管理、人员培
训及不合格品、退货的调查处理等;
4、协助质量负责人进行化验室的 OOS,OOT 调查、检验中心运算管理、QC 团队人员建设等;
5、监督完成原辅料、纯化水、成品及其他样品的检验工作,负责检验报告书的批准工作,负
责年度检验工作计划制定和完成;
6、对接研发及生产等部门,进行各类分析资料交接、转移,项目落地等工作。
任职要求:
1、学历要求:本科及以上,专业:药学、化学、食品相关专业;
2、了解国内外 GMP 法规、指南;
3、具有至少五年 GMP 药厂质量管理岗位实践经验,其中至少二年 QA 管理经验;
4、 对原料药,食品,工艺和技术有一定的了解;
5、 学习能力:具有较强的自我学习意识,乐于钻研使用新工具、新方法;
6、语言能力:优先考虑英语可以作为工作语言,完成口译和笔译的相关工作;
7、分析能力:具备风险问题识别及解决能力,组织协调能力和统计分析能力,指导下属高效工作和完善团队;
8、写作能力:具有一定的文字功底,能够熟练起草质量管理体系文件;
9、其他需求(指岗位所需的其它特殊要求或需持有的其它证书等)。
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。