1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系，并对生产员工进行质量标准培训，提高员工质量意识。
2. 负责原料、半成品、成品的质量验收，整理和分析产品相关数据，设计改进方案并跟进落实，持续推动产品质量改善。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性，以确保生产质量符合规范要求。
4.不断优化质量体系文件，制定SOP作业标准，控制检验、生产过程，保证产品质量。