1、协助管理者代表组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作； 
2、如则协助管理者代表关于产品认证的组织，协调工作；
3、负责协助公司来料、半成品和成品的检测，已决定放行或拒收； 
4、负责对现有工艺过程的审查、不合格品的控制和销毁；
5、负责收集国家及上级机关发布法律、法规、条例和政策； 
6、负责编制公司质量管理体系文件，公司管理体系文件和质量记录的控制管理； 
7、负责采购、生产、质检、入库、放行、销售整个过程的质量监督； 
8、参与管理评审和外审工作，保持质量体系有效运行和持续改进。 
9、负责公司医疗器械产品的注册工作。
10、领导交办的其他工作。