薪资详情
发放方式:每月10日
岗位职责
1、 协助管理者代表建立和完善公司质量管理体系,并负责公司质量管理体系的推进. 实施与管理;
2、质量方针. 体系流程. 部门制度的完善和维护,协助相关部门开展医疗体系的推行,并监督实施;
3、 随时关注医疗器械质量管理相关法规. 标准的更新,并及时协调相关流程制度进行调整,实施法规培训,以满足法规. 标准要求;
4、 协助组织实施公司内部审核及管理评审工作;
5、 对内部人员进行质量体系相关知识培训;
6、 协助管理者代表组织各部门迎接各种外部审核工作,并组织审核不符合项的整改与验证;
7、完成管理者代表其他交代的工作
岗位要求
1、本科以上学历,医疗器械相关专业;
2、三年及以上医疗器械质量体系相关工作经验,具有医疗器械软件质量体系相关工作经验的优先;
3、熟悉ISO13485.GMP质量管理体系,具有独立起草体系文件的能力;
4、有内审员资格证书,有应对CE.FDA.国内飞行检查及体系核查工作经历优先;
5、责任心强,工作细心.严谨,有担当,具有良好的沟通能力和协调能力;
工作地址
山东省泰安市高新区·一天门大街西段峰松大厦对面
HR信息
邰女士
3日内活跃
综合部
|
人力资源专员
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