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质量负责人 5-10K(可面议) 参考工资
山东省泰安市新泰市  |  3-5年 |  本科  |  年龄不限  |  招2人  |  全职
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岗位职责

1、按照公司质量方针、目标和计划,负责公司质量管理工作;
2、组织编制质量管理制度和与质量方针、目标相一致的质量管理体系文件;
3、负责产品设计开发过程的质量控制;
4、负责公司产品检测;、
5、负责归口管理公司标准化工作、制定产品标准;
6、负责生产技术文件、作业指导书、产品验收检验规程等文件的编制、发放、更改和管理;
7、负责制定工序质量控制点及特殊工序、关键过程的作业文件,组织对工序能力的认可;
8、知道生产车间生产,处理和解决生产过程中出现的技术问题;
9、负责编制年度内审计划,组织内审活动的展开,监督纠正措施的实施和效果的检查;
10、监督、检查各部门的质量记录及质量计划的实施情况;
11、负责检验工作、保证所有经检验的外购物资、半成品和成品的质量符合性;
12、负责统筹公司对内、对外相关质量数据的传递与分析、处理和策划;
13、负责检测设备仪器的管理;
14、负责不合格品的判定和处置;
15、负责对用户投诉的处理;
16、负责最终产品的放行;
17、负责对供货方的评价和审核;
18、负责公司流程的制定和完善;
19、负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施;
20、对本部门及公司其他部门进行相关的质量培训;
21、参加销售部组织的合同陪审;
22、对本部门人员进行绩效考评和考核;
23、对灭菌产品的剂量、灭菌效果进行确认和判定;
24、负责接待公司的外部审核,以及不符合项的整改、跟踪和关闭;
25、负责建立和健全质量岗位职责,明确各岗位职责、权利和义务,及时修订或修改并严格贯彻执行各项操作规程;
26、完成领导交办的临时任务。

岗位要求

1、本科以上学历,条件特别优秀可放宽至大专;
2、全日制本科,应用化学、药学、制药工程、临床医学、医学工程或相关专业经历;
3、熟悉医疗器械生产质量管理方面的要求,熟悉GMP要求,了解美国CGMP内容更佳;
4、有3年以上医疗器械或药品生产企业同岗位工作经验;性别不限;
5、熟悉医疗器械质量管理规范,了解《中国药典》和《美国药典》更佳,熟质量管理手法;
6、有发现问题、分析问题、解决问题并能妥善处理问题的能力;
7、熟悉ISO9000、ISO13485等质量管理体系;有质量体系建立经验,能独立编制质量体系文件;
8、擅长于能沟通;具有较好的文字组织能力,沟通协调能力强,能承受一定的工作压力,执行力强;熟练使用office等办公软件。

工作地址
山东省泰安市新泰市·海燕路一号新泰市
HR信息
郑女士
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