1、熟悉质量管理体系的基本框架和要素（如文件管理、记录管理、偏差管理、变更控制、CAPA、供应商管理、投诉处理、内审等）及其运作流程。??
?2、具备独立执行生产过程现场监控的能力，能识别关键控制点和风险点。
?3、掌握批记录审核要点 ，理解物料与成品放行的决策逻辑。
4、了解质量控制的基本工具和方法。
5、具备基本的数据处理和分析能力。
6、沟通协调能力。