1、负责委托生产项目质量相关工作的过程管理，确保项目按期推进，保证委托生产过程的符合性；
2、负责内部及外部委托生产计划及进展情况推进、协调；
3、负责委托产品的质量监督管理工作，推进企业实施GMP，并协调、督促受托企业执行GMP，并按照公司质量考核规定进行考核，监督整改执行情况；
4、负责委托产品生产企业年度审计计划的起草，组建审计小组，并组织对缺陷项目的不符合项的整改纠正措施进行确认；
5、负责协调委托产品年度回顾报告制定，组织相关部门对报告的讨论，跟踪、评价纠正或/及预防措施的实施情况；
6、负责组织制定委托产品的原辅料、包装材料、产品等的质量标准以及质量监控、质量保证等文件；
7、参与委托产品的质量投诉、退换货以及召回的评价、调查和处理工作；
8、负责委托产品研制、生产、经营的全过程质量监督和保证；
9、负责委托产品的不合格物料、产品提出处理意见，并监督实施；
10、负责委托产品的偏差、变更、CAPA、失败调查等事项引起的风险评估以及原因调查与追溯；
11、根据委托产品的产品留样观察和稳定性试验情况，对产品进行综合质量评价；
12、参与受托生产企业与所持有品种相关的日常监督检查和GMP符合性检查，参与缺陷项整改；
13、负责涉及委托产品批记录等相关记录的审核评价；
14、完成领导交办的其他任务。