岗位职责
干燥工艺合成工艺化学药结晶工艺离心工艺药品工艺
1、指导原料药新产品技术转移,从kg级到大批量,再到验证和商业化;
2、根据转移工艺评估生产可行性:合理选择生产设备,拟定生产批量,核算物料平衡和采购需求,提出设备改造建议;
3、协助车间进行新项目生产,包括起草生产文件,生产前准备(包括物料到货情况,生产培训,设备检查等);
4、生产过程中参与技术指导(包括投料确认、关键过程跟踪、中控判断等)和工艺调整(工艺参数,确认操作重点等),完成生产总结;
5、参与指导和审核工艺验证中各项生产和检测文件,协调内外部资源,启动工艺验证;
6、项目成熟后工艺优化,包括回收溶剂、三废优化、物料节约等
7、完成技术经理交付的其它工作。
岗位要求
1.具备化工、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2.有2年从事原料药转产生产车间或项目转移经验。
3.熟悉原料药生产的工艺流程,熟悉原料药生产的设备设施的工作原理,熟悉新产品转移流程,毕业生可接受相关学习与培训。
4.吃苦耐劳,参与转移过程中车间跟产。
5、责任心强,有一定的抗压能力。
晋升机制
助理研究员研究员
工作地址
山东省日照市开发区·深圳西路南、高雄路北
HR信息
丰先生
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