医疗器械质量主管的岗位职责是什么?
[岗位职责]
解决者:热心网友
问 我想去应聘医疗器械质量主管的岗位,请问医疗器械质量主管的岗位职责主要是什么呢?
答 1、按照相关法律法规及标准的要求,负责主导公司生产和经营质量管理体系的建设、运行与维护; 2、负责了解CFDA相关质量体系的法规,并保持相关新要求在公司内得到更新和培训,按照体系要求与市场部和研发部密切沟通,获得相应第三方公司的质量管理体系认证证书,并通过现场体系考核; 3、在质量管理体系实施过程中,负责对各部门的执行情况进行监督检查,组织跨部门的评审等活动; 4、负责建立产品质量档案,组织产品质量问题的原因分析、纠正预防,推动产品质量改进; 5、负责客户投诉和可疑不良事件的收集、调查、处理及报告; 6、负责全公司产品的原料、半成品和成品的质量检验和放行工作; 7、定期对公司员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。